세척제 및 캐리어 유체

엘리자베스 노우드

2023년 6월 8일

14:00

MicroCare의 수석 화학자인 Elizabeth Norwood는 의료 기기의 클린룸 제조에 앞서 오염을 방지하는 신뢰할 수 있는 방법을 조사합니다.

클린룸 내에서 의료기기를 제조할 때 높은 수준의 제품 품질을 유지하는 것이 필수적입니다. 장치 부품에는 장기적인 기능과 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 오염이 없어야 합니다. 엄격한 테스트 및 검증 요구 사항을 충족하려면 미립자, 먼지, 오일 또는 무기 오염물을 제거해야 합니다. 세척 및 코팅 작업에 사용되는 최신 불연성 용매는 클린룸 표준 및 요구 사항을 준수하면서 의료 기술 장치 부품을 빠르고 효율적으로 생산하는 데 도움이 되는 탁월한 방법입니다.

완전한 청소

끓는점이 낮은 세척액을 사용한 증기 탈지는 일관되고 반복 가능하며 검증이 쉬운 세척 프로세스입니다. 세척액은 고밀도, 낮은 표면 장력 및 낮은 점도를 결합하여 오염 물질을 완전히 용해하고 복잡한 기하학적 구조를 가진 작고 복잡한 부품에서 미립자를 제거합니다.

증기 탈지 작동 원리

증기 탈지는 두 개의 챔버, 즉 끓는 물통과 헹굼 통으로 구성된 폐쇄 루프 시스템입니다. 끓는 통은 세정액을 가열하여 증기운을 생성합니다. 오염된 부품은 증기운을 통해 낮아지고 유체에 담깁니다. 일단 세척되면 부품은 오염되지 않은 순수 유체로 헹구기 위해 기계적으로 린스 섬프로 옮겨집니다. 부품은 깨끗하고 건조하며 흠집 없이 즉시 조립 작업, 코팅/마킹 또는 포장이 가능합니다. 증기 탈지제 세척은 또한 의료 기술 제조업체에게 여러 가지 이점을 제공합니다.

바이오버든 위험 관리

클린룸 내에서 의료 기기를 생산할 때 바이오버든을 제어하는 ​​것은 매우 중요합니다. 이는 특히 수성 세척을 사용하는 경우 세척 공정 내에서 어려울 수 있습니다. 왜냐하면 물은 박테리아의 주요 성장 매체이기 때문입니다. 접근하기 어려운 곳에 소량의 습기라도 박테리아 성장을 촉진할 수 있습니다.

용제 기반 세정액을 사용하는 비수성 증기 탈지는 바이오버든 위험을 제거합니다. 세척액은 발열성 성장에 적대적입니다. 일단 세척된 부품은 증기 탈지 장치에서 시원하고 건조한 상태로 배출되어 바이오버든의 위협을 더욱 제거하고 공정 검증 및 멸균에 필요한 기준을 충족하는 데 도움이 됩니다.

재료 호환성

오늘날의 의료 첨단 기술 장치에는 매우 다양한 재료가 사용됩니다. 많은 제품이 스테인리스 스틸, 티타늄과 같은 금속을 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 나일론과 같은 폴리머와 결합하므로 손상 없이 청소하기가 어렵습니다. 세척액은 오염 물질을 효과적으로 제거할 수 있을 만큼 강력해야 하며 구성 요소나 코팅에 해를 끼치지 않아야 합니다.

많은 증기 탈지 유체는 특정 기질에서 특정 토양을 제거하고 민감하거나 섬세한 재료와 호환성을 유지하기 위해 혼합, 혼합 또는 맞춤형 제조가 가능하므로 이 문제를 해결할 수 있습니다.

속건성

최신 세척액은 의료 기기에 사용되는 작고 다면적인 부품에서 흔히 볼 수 있는 좁은 공간이나 틈새에 갇히지 않습니다. 대신, 세척액은 잔여물, 얼룩 또는 얼룩을 남기지 않고 완전히 증발합니다. 잔류 수분, 오일 또는 미립자가 부품 품질에 영향을 미치고 비용이 많이 드는 재작업이나 부품 거부로 이어질 수 있으므로 이는 매우 중요합니다.

또한, 증기 탈지 시 세척과 건조 작업이 결합되어 시간이 절약됩니다. 부품은 냉각 시간이나 추가 건조 공정 없이 제조 공정의 다음 단계를 위해 탈지제를 준비합니다.

문서화된 결과

증기 탈지 공정은 일관성이 있기 때문에 검증을 위해 쉽게 감사하고 문서화할 수 있는 확립된 제약 조건 내에서 운영됩니다. 클린룸 절차 및 지침에 정의된 모든 단계가 수행되었고 결과가 예상대로였음을 증명하기 위해 완전한 청소 기록이 보관될 수 있습니다.